2022年1月14日，由《中国医学论坛报》组织评选的“2021年十大医学研究”结果揭晓，上海交通大学陈亚珠院士团队涂圣贤教授课题组原创计算生理学QFR技术的上市后大型随机对照临床试验FAVOR III China研究成功入选。

图 1 涂圣贤教授团队QFR技术大型RCT研究FAVOR III China入选2021年中国十大医学研究

FAVOR III China研究由中国医学科学院阜外医院徐波教授和乔树宾教授共同牵头，研究旨在评价QFR指导的PCI治疗是否优于传统的造影指导的介入治疗，能否改善患者预后，减轻经济负担。其1年临床研究结果由徐波教授代表其研究团队在2021年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT）首日的全球最新揭晓临床试验专场发布。

主要研究结果显示，与传统造影指导的PCI相比，QFR指导的PCI可显著改善患者1年临床终点。与造影组相比，QFR指导安全地推迟了那些不必要的介入治疗（19.6% vs. 5.2%），同时发现了那些目测不严重但显著缺血和有干预意义的病变（4.4% vs. 1.5%）；与随机前预设治疗策略相比，患者水平整体策略改变（23.3% vs. 6.2%）显著。据此，QFR指导组的资源消耗更低，无论是支架植入数量、对比剂用量、辐射剂量，还是手术时间均显著低于造影指导组。

由于QFR测量不需要使用有创介入耗材（压力导丝）及血管扩张药物，更易融合到常规的冠脉介入诊疗流程中，为临床提供了一项简单、易行、准确的冠脉生理学评估技术，尤其适合我国国情，有助于促进不同地区的高水平同质化医疗。

FAVOR III China临床研究结果同期在线发表于顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancet，影像因子79.3）杂志。这是Lancet杂志创刊二百多年以来在心血管领域首次发表在中国本土完成与基于中国原创技术的随机对照临床试验，不仅开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据，也标志着中国原创的心血管诊疗新技术和高质量临床研究被国际同行所认可。

QFR由涂圣贤教授原创发明，在上海交通大学生物医学工程学院不断探索的创新医疗与转化模式政策引导下，与上海博动医疗股份有限公司共建校企联合实验室研发平台，进行“高校研发、离岸孵化、有组织的转化”， 实现了创新成果、产业转化的无缝衔接，高质量完成了两代定量血流分数检测仪（QFR）的研制，目前已成功通过国家药监局创新/优先审评通道审批获得三类医疗器械注册证上市，并已获得欧盟CE认证上市。QFR系列技术已在全球20多个国家500余家医疗机构开展应用。自2019年起，QFR系列技术被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材，同时2018年和2020年分别被写入日本急性心肌梗死介入治疗和定量冠脉造影专家共识，获得国际心血管介入治疗专家的认可，逐渐成为冠脉生理学评估的新标准。

QFR系列关键技术的研究获得科技部“十三五”首批国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项、上海市战略性新兴产业重大项目支持，聚焦健康中国行动15项重大行动之一心脑血管疾病的防治行动，为由中国原创的技术造福中国乃至全球冠心病患者，助力科技创新驱动健康中国高质量发展。由健康中国行动推进委员会指导、国家卫生健康委主管的官方杂志《健康中国观察》对QFR技术的研发与转化进行了专版报道，并强调了QFR等技术创新在推动健康中国乃至全球的冠心病精准诊疗发展的重要性。

自党的十九大以来，科技部、教育部深入实施创新驱动发展战略，上海交大坚持与国家发展同向同行，服务创新性国家战略，努力构建和完善科技成果转化体系。在学校政策指导方针下，上海交大生物医学工程学院不断优化举措，助力长三角一体化“科创协同”创新医疗与转化新模式，促进高校生物医药成果转移转化，让更多创新产品早日落地生根，推动长三角经济圈的生物医药战略性新兴产业发展。

图 2《健康中国观察》2021年12月报道QFR技术与采访技术转化企业上海博动医疗公司

作者： 孙琼 供稿单位： 生物医学工程学院