4月29日，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院在medRxiv预印本平台发表研究论文——“Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment”（迈向下一个阶段：血清学检测用于诊断和暴露评估的可行性评价）。该研究系统评价了来自中国、德国、美国、意大利的11种新冠抗体检测试剂。结果显示，厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂（酶联免疫法）检测性能最优。

该研究对所选抗体检测试剂进行了全面的比较，以为人群血清学检测和诊断时试剂的选择提供参考。评价数据显示，北京万泰总抗体（同时检测IgM、IgG、IgA）试剂的灵敏度和特异性分别为98.68%（75/76）和99.33%（149/150），优于其他检测试剂。此外，北京万泰IgM抗体试剂的灵敏度为89.47%（68/76），特异性为98.67%（148/150），亦优于其他IgM抗体检测试剂。

在论文的讨论部分，作者指出，基于新冠病毒S-RBD抗原的万泰总抗体试剂在人群筛查和疾病诊断方面均具有最好的性能；并且，IgA检测可以同时检测早期和记忆IgA应答，是当前各种抗体检测有效的补充。

值得一提的是，这是万泰总抗体检测试剂再一次在欧洲国家顶尖权威机构的评价研究中获评第一。此前，丹麦国立血清研究所对来自中国、德国、美国、加拿大的9种新冠抗体检测试剂进行对比评价，研究结果显示厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂检测性能最优。

（公共卫生学院）

参考文献：

Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment

doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.23.20077156

Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays

doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325

责任编辑：陈联文