中山医院牵头的多中心临床研究证明腹腔镜全胃切除术治疗早期胃癌安全可行
胃癌是我国最高发的癌肿之一,随着医学检验手段的进步和百姓自我保健意识的提高,早期胃癌的发现比例越来越高。胃切除的手术方法,该选择腹腔镜手术还是开放手术,这是患者和医生都将面对的棘手问题。
从患者角度来说,无论腹腔镜还是开放手术,首先都希望手术要安全,同时把病灶切除干净、把淋巴结清扫彻底,最大可能地降低复发风险。但在一些患者看来,似乎手术的切口越大,给医生操作的余地就更大。有时候医生建议进行腹腔镜手术时,患者总疑惑“这样能安全吗?切得干净吗?”,甚至直接拒绝。一些中小城市二级医院的医生,有时候也会认为,腹腔镜手术可能会对病灶处理得不彻底。这些认识误区,直接导致我国早期胃癌的微创手术比例较日韩等国家仍有较大差距。
如今,由复旦大学附属中山医院牵头开展的全国多中心研究回答了上述问题。中山医院胃癌外科团队在普外科主任孙益红教授的领导下,历经多年临床实践,与国内12家知名医院及复旦大学公共卫生学院联手协作,历时21个月,完成胃癌腹腔镜和开腹根治术性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研究。
在2020年美国临床肿瘤学会-胃肠专场(ASCO-GI)会议上,该研究结果获得国际肿瘤学术界的关注,日前在全球顶级专业期刊JAMA Oncology上发表。在早期胃癌的外科治疗领域,这项研究具有指导性意义。
据孙益红介绍,该研究前瞻性募集214例临床I期胃癌患者,随机将其分配到腹腔镜或开腹根治性全胃切除术组。比较两组的研究数据后发现,代表手术安全性的总并发症率、术后并发症率和死亡率在两组间无显著差异,而腹腔手术的出血量要显著少于开放手术。
为了确保患者的安全和研究的质量,在这次临床研究中,所有参加的医生,除了训练有素外,还有两项硬指标:一是每个人必须完成至少50例腹腔镜胃癌根治术和50例开放胃癌根治术;二是必须将未经编辑的手术视频,提交给第三方评估机构——中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS),经同行的外科医生盲审。只有符合这两点要求,才具备参加本研究的资质。
该研究的重要意义在于,中国学者在国际上首次以最高级别的循证依据证明,对于临床I期胃癌,经验丰富的外科医生可以像开放手术一样,安全地进行腹腔镜根治性全胃切除术,为将来拓展腹腔镜手术在胃癌外科治疗领域的应用范围奠定了基础。
论文信息:Liu F, Huang C, Xu Z, et al. Morbidity and Mortality of Laparoscopic vs Open Total Gastrectomy for Clinical Stage I Gastric Cancer: The CLASS02 Multicenter Randomized Clinical Trial [published online ahead of print, 2020 Aug 20]. JAMA Oncol.2020;10.1001/jamaoncol.2020.3152.
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