阜外医院全链条构建实验室生物安全风险防控的 “四梁八柱”

坚持总体国家安全观，是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要内容。2020年2月14日，习近平在中央全面深化改革委员会第十二次会议上指出“把生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力。”

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议表决通过《中华人民共和国生物安全法》，明确生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分。

作为心血管病医学领域的国家队，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院作为心血管病医学领域的国家队，高度重视生物安全保障工作，全链条构建实验室生物安全风险防控的“四梁八柱”。

筑牢底线，制度为本

2008年，阜外医院成立生物安全管理委员会，制定《实验室生物安全管理通用规范》。2020年2月以来，中心、医院先后制定关于人类遗传资源、人类遗传资源材料、人类遗传资源数据等管理办法和实施细则，出台安全管理委员会章程、生物安全管理办法（试行）、人血样本安全防范管理（试行）等制度，完善医院生物安全风险防控的制度之本。

扎实推进，培训为先

2019年5月，新《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布，中心、医院组织相关人员参加学习，并对课题负责人、各科室科研联系人展开重点培训。2020年3月，中心、医院主要负责人同各中心主任、病房主任及相关课题负责人参加“人类遗传资源管理办法培训会”，胡盛寿院长指出所有应报批项目必须报批。同年7月，中心、医院再次举办科研人员生物安全与科研管理培训会，郑哲书记带领大家一同学习《中华人民共和国生物安全法草案》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》。9月，中心、医院邀请中国医学科学院病原生物学研究所副所长任丽丽来院举办生物安全培训讲座。10月，中心、医院组织学习人类遗传资源数据管理与人类遗传材料管理培训讲座。

督导整改，考核检查并举

为考核历次培训会的学习效果，2020年7月至9月，中心、医院科研（产业）处联合相关部门分别对本部和西山园区的实验室进行生物安全检查、指导和整改。科研（产业）处利用国家重点实验室的生物安全知识答题程序对各实验室全体人员进行考核，并根据成绩发放生物安全培训合格证书，生物安全员要求80分以上，其余人员要求60以上，对于不满足要求的实验人员进行再次考核，未获得证书的人员将暂停上岗。目前共有400余人完成答题并达到合格分数线。

完善备案，落实属地管理

医院在北京市疫情防控临床研究管理与服务平台的病原微生物实验室及实验活动备案系统中进行实验室资质备案（双院区备案）：如检验科、病理科、临床药理实验室在西城区卫生健康委进行备案，心血管疾病国家重点实验室、流行病学重点实验室、临床医学研究中心在门头沟区卫生健康委进行备案。通过完善备案，为建立中心、医院生物安全管理组织架构提供基础。

经验分享，夯实现场管理

医院通过完善组织体系、责任体系、制度体系、运行体系、应急体系等生物安全管理体系建设，形成具有阜外特色的生物安全管理经验。2020年12月7日，医院召开安全主题周会，汇报实验室安全管理工作经验。12月16日，在国家重点实验室召开现场会议，推进医院整体的实验室危险化学品安全管理水平，筑牢实验室生物安全风险防控的安全线。

文图|阜外医院