动研所牵头起草的新冠肺炎动物模型制备国家标准正式发布

由中国医学科学院医学实验动物研究所（以下简称“动研所”）作为第一起草单位、秦川教授作为第一起草人的《实验动物新型冠状病毒肺炎（COVID-19）动物模型制备指南》（标准号：20201828-Z-469）国家标准指导性技术文件已于近日正式发布，并将于2021年6月1日起正式实施。

动物模型构建作为抗击新冠肺炎疫情五大科研主攻方向之一，是阐明感染与发病机制、传播途径、疫苗和药物评价的基础，是疫苗和药物从实验室走向临床应用的技术瓶颈。

动研所临危受命，率先成功建立了转基因小鼠模型和恒河猴模型。鉴于疫情紧急，为规范建立动物模型和指导实验动物模型应用，动研所联合相关单位起草了该文件，规定了最核心的模型指标，与该文件对应的科研文章发表在Nature杂志。

该文件制定遵照科学性原则、动物福利原则、经济性原则和安全性性原则，避免重复和无效的实验动物模型制备和发生危害生物安全和公共安全的事件。

该文件分别从易感性动物、代表性病原、疾病再现最大化与规范化、生物安全等方面强调了模型制备原则。从动物选择、病原准备、感染途径、感染剂量、感染环境以及检测方法等方面给出了模型制备方法建议。从临床症状、抗原抗体检测、病理学检查等方面给出了模型评价指标。按照该文件制备的动物模型已经成功完成了新型冠状病毒传播途径的研究、120多种药物筛选和39种疫苗的评价。

该文件由中国科学院武汉病毒研究所、中国医学科学院医学生物学研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位联合编制，归口单位为全国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）。

此外，由动研所编制的与该文件配套的团体标准《实验动物新型冠状病毒肺炎（COVID-19）动物模型制备技术规范》（标准号：T/CALAS 98-2020）规定了模型制备过程各环节的技术操作规范，已于2020年12月1日由中国实验动物学会正式发布，2021年1月1日开始实施。

文图|动研所党办