【文/张宏伟 摄/徐立华】6月1日下午，国家药品监督管理总局局长、农工党中央副主席焦红一行来到吉林大学和平校区的“国家药品监督管理局疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”考察调研，进一步推动促进自主知识产权成果转化、提高我国生物制品的监管水平。吉林省人民政府副省长安立佳、吉林大学党委书记姜治莹陪同调研并参加座谈。

焦红一行来到和平校区吉林大学人类疾病动物模型国家地方联合工程实验室大楼，听取了第一医院院长刘彬关于楼内整体布局、综合实验室、标本库、主研项目、科研攻关以及科技成果转化等情况的介绍，深入了解吉林大学国家药品监督管理局疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室最新科研进展和产学研用融合有关情况。

座谈会上，姜治莹代表学校和张希校长，对国家药品监督管理局和焦红局长对学校事业发展的关心和支持表示衷心的感谢。他表示，自实验室获批成立以来，学校高度重视，第一医院和生命科学学院做了大量工作，配备了高水平的专业人才队伍，提供了高水平的硬件支撑，为开展各项研究打下了坚实的基础，实验室建设进展顺利。目前，实验室已经拥有国际一流的人源化动物模型研发团队和重大疾病疫苗研发平台，拥有我国首个艾滋病疫苗研发平台，拥有国际水平的一期临床试验平台。下一步，学校将立足国家需要和临床研究需求，发挥学科综合优势、完善学科布局，凝炼研究方向、突出研究特色，培育人才队伍，提升实验室整体实力，努力成为高质量疫苗与细胞治疗产品监督的拓荒者，努力在国内相关研究领域拔得头筹。

重点实验室副主任、生命科学学院教授孔维从实验室建设背景、实验室基础特色、实验室总体规划、获批后工作进展、三年内工作计划等方面汇报了重点实验室建设发展情况。

在听取与会人员的讨论交流后，焦红指出，实验室主研方向是国家药品研发的关键一环，实验室评价的能力和水平与药品的研发直接相关，是产品审批的一个重要依据和不可或缺的必要环节，对后续标准化建设非常关键。她强调，实验室使命光荣、责任重大，任务艰巨，其能力和水平直接关系到国家药品的原始创新能力和水平。近年来，随着国家对药品原始创新的需求越来越强烈，实验室必须努力抢占科技制高点，把核心技术掌握在自己手中。她对实验室建设提出四点希望：一是在做好基础研究的同时要做国内领军的科研机构；二是实验室平台建设要在现有基础上持续加强，做一个开放性的平台，整合国内更多资源，让企业在平台上更适用，让监管部门评价产品更客观、更科学、更高效；三是出台相关标准、评价方法和评价体系，支撑相关部门的审评工作；四是实验室建设要有前瞻性，要加强与企业、中检院、药审等部门的合作，起到搭建平台、推进发展的作用，实现真正创新。

据悉，国家药品监督管理局疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室依托于吉林大学，获批成立于2021年1月28日，主要由 “人类疾病动物模型国家地方联合工程实验室”和“艾滋病疫苗国家工程实验室”组成。实验室拥有国际一流的人源化动物模型研发团队和重大疾病疫苗研发平台，在国际上首次应用人造血干细胞联合胸腺移植构建了免疫系统人源化小鼠，可用于疫苗的功效及安全性评估。正在研发的免疫系统人源化大动物模型在国际上尚无成功报道，有望为疫苗和细胞治疗类产品的研发、评估提供首个接近人类体积的人源化动物模型，对药物监管具有重要意义。实验室还拥有我国首个艾滋病疫苗研发平台，具有一流的疫苗研发团队及多年的研发经验，为助力疫苗监管工作奠定了坚实的基础。