中南大学陈小平教授在临床药理旗舰期刊上发表新冠治疗药物综述性文章引国际关注
本网讯近日,陈小平教授课题组在美国临床药理学与治疗学学会的旗舰期刊Clinical Pharmacology & Therapeutics上,发表题为“Favipiravir: pharmacokinetics and concerns about clinical trials for 2019-nCoV infection”综述性文章及回信。该文在全球率先从药物代谢动力学角度对法匹拉韦用于新冠肺炎实验性治疗在用药方案及剂量设计、药物浓度监测、潜在药物相互作用及不良反应监测的重点等方面提出建议,引起了国际同行及主流媒体的广泛关注,陈小平教授应邀在巴西第二大电视台RECORD TV介绍相关药理作用机制。
该文通讯作者为遗传药理学湖南省重点实验室副主任、中南大学湘雅医院药学教研室副主任、湘雅医院临床药理研究所陈小平教授,第一作者为2018级硕士研究生杜胤骁。
法比拉韦是我国和日本已批准上市的流感治疗药物,其通过抑制RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥抗病毒作用。在3月17日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好的临床疗效。
文章介绍,我国目前有2项处于发表中的法比拉韦用于新冠肺炎治疗的临床研究,其中在深圳的研究纳入的80例患者中,法比拉韦组35例患者病毒清除时间更短,胸部影像学改善率更高;在武汉的随机、多中心临床试验结果提示,在普通型COVID-19患者中,法比拉韦治疗组患者7天临床恢复率为71.43%,显著高于对照组的55.68%;在普通型患者和伴有高血压/糖尿病的患者中,法比拉韦治疗组患者发热和咳嗽的缓解时间显著缩短。
该文章4月4日在线发表后,受到了国际同行及主流媒体的高度关注。法国巴黎北大学Bichat-Claude Bernard医院临床流行病学、生物统计学与临床研究部Philippine Eloy博士团队给Clinical Pharmacology & Therapeutics杂志主编写信,高度认可陈小平教授课题组的建议,并基于他们前期在埃博拉感染患者药代动力学和SARS-CoV-2体外研究的结果,提出新冠肺炎患者中采用更高的法比拉韦用药剂量的建议。
杂志主编邀请陈小平教授撰写Response文章,进行回应和评价。在回信中,陈小平教授指出,由于法比拉韦为前体药物,其在体内通过代谢活化后发挥作用,同时该药存在代谢自身抑制现象,多次用药后其母药血药浓度下降并不意味组织中其活性代谢产物的暴露减少,应用高剂量的药物应密切监测不良反应的发生,并建议加强其体内药物浓度尤其是其活性代谢产物浓度的监测。,该文已于4月30日在Clinical Pharmacology & Therapeutics在线发表,受到了国际同行的高度关注并被海外主流媒体引用。
当地时间4月24日,巴西第二大电视台RECORD TV电视台FALA BRASIL节目专题介绍新冠肺炎疫苗与药物研究进展,特邀陈小平教授介绍法比拉韦的药理作用机制,及其在治疗新冠肺炎临床研究方面的进展情况等。陈小平教授同时提到,湘雅医院在疫情防控、院内感染控制、中西医结合重症患者治疗等方面取得了丰富的经验并积极与国际社会分享,同时呼吁开展有效的国际科研合作,共同战胜新冠疫情的挑战。
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